MTK, STK & REPARATUR
WERKSTATTSERVICE
MTK (Medizinprodukte-Technologie-Klasse) und STK (Sicherheitstechnische Kontrolle) sind zwei wichtige Begriffe im Zusammenhang mit der Sicherheit von Medizinprodukten.
Wir stehen Ihnen mit unserer Expertise und Erfahrung zur Verfügung, um Ihre Geräte wieder in einen einwandfreien Zustand zu bringen. Unser Team arbeitet gewissenhaft und sorgfältig, um das Problem an Ihrem Gerät zu identifizieren.
STK“ steht für „Sicherheitstechnische Kontrolle“. Die sicherheitstechnische Kontrolle dient dazu sicherzustellen, dass die Geräte ordnungsgemäß funktionieren, den aktuellen Sicherheitsstandards entsprechen und die Patientensicherheit gewährleistet ist. Bei der Sicherheitstechnischen Kontrolle werden verschiedene Aspekte des medizintechnischen Geräts überprüft, wie beispielsweise:
- Funktionsprüfung
Überprüfung der grundlegenden Funktionen des Geräts, um sicherzustellen, dass es ordnungsgemäß arbeitet und die beabsichtigten Ergebnisse liefert. - Sicherheitsüberprüfung
Überprüfung der Sicherheitsmechanismen des Geräts, wie z.B. Schutz vor elektrischen Gefahren, Isolierung, Erdung, Vermeidung von Überhitzung oder anderen potenziellen Risiken. - Kalibrierung
Überprüfung und Kalibrierung von Mess- und Anzeigefunktionen, um sicherzustellen, dass die gemessenen Werte genau und zuverlässig sind. - Dokumentation
Überprüfung der vollständigen und aktuellen Dokumentation des Geräts, einschließlich Bedienungsanleitungen, Wartungsprotokollen, Schulungen und anderen relevanten Unterlagen.
Es ist wichtig, die Sicherheitstechnische Kontrolle gemäß den gesetzlichen Vorschriften und den Empfehlungen der Hersteller durchzuführen, um sicherzustellen, dass die medizintechnischen Geräte zuverlässig und sicher betrieben werden können.
Demnach führen wir die sicherheitstechnische Kontrolle (STK) an medizinischen Geräten gemäß §6 MPBetreibV gemeinsam mit den jeweiligen Herstellern durch. Im Anschluss erhalten Sie ein entsprechendes Prüfprotokoll und die dazugehörige Prüfplakette für jedes geprüfte Gerät.
Die „Messtechnische Kontrolle“ (MTK) bezieht sich auf die regelmäßige Überprüfung und Kalibrierung von Messgeräten, um sicherzustellen, dass sie genaue und zuverlässige Messergebnisse liefern. Bei der MTK werden verschiedene Aspekte der Messgeräte überprüft, einschließlich ihrer Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Stabilität.
Die MTK wird in vielen Bereichen eingesetzt, wie zum Beispiel in der Industrie, im Labor, in der Medizintechnik oder in der Umwelttechnik. Hier einige wichtige Punkte zur messtechnischen Kontrolle:
- Kalibrierung
Messgeräte werden auf eine bekannte Referenznorm kalibriert, um sicherzustellen, dass sie korrekte und präzise Messungen liefern. Dies beinhaltet die Überprüfung der Messwerte anhand von standardisierten Prüfverfahren und -standards. - Überprüfung der Messunsicherheit
Die Messunsicherheit gibt an, wie genau ein Messergebnis ist. Bei der MTK wird die Messunsicherheit ermittelt und bewertet, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse innerhalb einer akzeptablen Toleranz liegen. - Wartung und Instandhaltung
Messgeräte müssen regelmäßig gewartet und instand gehalten werden, um ihre Funktionsfähigkeit und Genauigkeit zu gewährleisten. Dies umfasst Reinigung, Justierung und gegebenenfalls den Austausch von Verschleißteilen. - Protokollierung und Dokumentation
Alle durchgeführten MTK-Maßnahmen sollten sorgfältig dokumentiert werden, einschließlich der Ergebnisse, des Datums, der durchgeführten Maßnahmen und anderer relevanter Informationen. Dies dient zur Rückverfolgbarkeit und als Nachweis für die Einhaltung von Qualitätsstandards. - Periodizität
Die MTK sollte gemäß den Herstellervorgaben und den gesetzlichen Anforderungen in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden. Die Häufigkeit der Kontrollen hängt von der Art des Messgeräts, seiner Verwendung und anderen Faktoren ab.
Die messtechnische Kontrolle ist von großer Bedeutung, um die Qualität von Messungen sicherzustellen und sicherzustellen, dass Ergebnisse zuverlässig und aussagekräftig sind. Durch regelmäßige Überprüfung und Kalibrierung der Messgeräte können Messfehler minimiert und die Vertrauenswürdigkeit der Ergebnisse gewährleistet werden.
Demnach führen wir die messtechnische Kontrolle (MTK) an medizinischen Geräten gemäß §11 MPBetreibV gemeinsam mit den jeweiligen Herstellern durch. Im Anschluss erhalten Sie ein entsprechendes Prüfprotokoll und die dazugehörige Prüfplakette für jedes geprüfte Gerät.
Professionelle Reparaturen verschiedener med. Geräte. Wir stehen Ihnen mit unserer Expertise und Erfahrung zur Verfügung, um Ihre defekten Geräte wieder in einen einwandfreien Zustand zu bringen.
Unser Team arbeitet gewissenhaft und sorgfältig, um das Problem an Ihrem Gerät zu identifizieren und die notwendigen Reparaturen durch den jeweiligen Hersteller durchzuführen zu lasen. Es werden ausschließlich neue und originale Ersatzteile der Hersteller verwendet um eine erstklassige Reparaturleistung zu gewährleisten.